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复宏汉霖(02696)公告，近日，一项比较公司自主开发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）或安慰剂分别联合化疗（卡铂/顺铂-依托泊苷）同步放疗用于治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者的国际多中心3期临床研究完成美国首例患者给药。

公告称，本研究是一项比较汉斯状或安慰剂分别联合化疗（卡铂/顺铂-依托泊苷）同步放疗在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中的疗效和安全性的随机、双盲、国际多中心、3期临床研究。合格的受试者将按1:1的比例随机分为两组。

研究的主要目的为评价汉斯状联合化疗同步放疗在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中的抗肿瘤效果。主要终点为总生存期(OS)，次要终点包括由研究者根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，以及安全性和免疫原性等。

关键词： 联合化疗 依托泊苷 免疫原性